Внедрение нового лекарственного средства проводится по единому международному стандарту, который обязует изготовителя проводить разноплановые исследования клинического и общего характера. Любой аналитический процесс, входящий в комплекс исследовательской программы, подлежит планированию, чтобы полученные результаты как можно четче обозначали локальную и обобщенную картину. Мало того, необходимо провести ряд подготовительных мероприятий, связанных с подбором участников с различными физиологическими данными. Подготовка к клиническому изучению препарата не менее важна, чем непосредственное ведение исследований.
Прежде чем начать испытания на человеке, проводится лабораторное апробирование на более простых организмах, и полученные результаты будут основой проведения следующих этапов:
Планомерное проведение клинических исследований – это решение задач по выявлению положительных/побочных эффектов, изучение фармакологического действия (всасывание, выведение, влияние на метаболизм) и многих других моментов. Подробнее - https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php
Разделение научно-исследовательского процесса на две составляющие помогает более изучить лекарственный объект максимально детализировано. Для этого используется метод интервенционного наблюдения, который включает в себя группирование пациентов по назначенному традиционному и инновационному способу лечения. В этих рамках, кроме установленного порядка медицинских процедур, берутся дополнительные анализы. В отличие от этого способа изучения препаратного воздействия, обсервационные исследования проводятся по стандартизированной схеме. Это позволяет получить уникальный исследовательский материал, на основании которого планируется дальнейшая научная работа. Немалое значение в этих системах изысканий имеет программное сопровождение, поскольку оно позволяет сократить время на обработку результатов описательного и аналитического характера, а также определиться с выводами и рекомендациями.
