11 августа 2020. Минздрав РФ зарегистрировал отечественную вакцину от коронавируса — первую в мире. Власти сообщают, что вакцина эффективна и безопасна. Просьбу фармацевтов из Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), выраженную в письме на имя главы Минздрава Михаила Мурашко о необходимости отложить регистрацию вакцины, власти оставили без внимания.
Министерство здравоохранения РФ 11 августа выдало регистрационное удостоверение на вакцину против COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Об этом сообщается на сайте ведомства.
"Вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации", — прокомментировал регистрацию вакцины глава Минздрава Михаил Мурашко на совещании президента с кабмином. Он добавил, что решение о государственной регистрации вакцины принято по итогу экспертизы и ряда клинических испытаний.
Сообщается, что двухкомпонентная вакцина создана на основе аденовируса человека. Она была испытана на грызунах и двух группах добровольцев по 38 человек в каждой. В министерстве утверждают, что вакцина формирует длительный иммунитет, которых сохраняется до двух лет.
Между тем, накануне фармацевты ассоциации АОКИ направили письмо в Минздрав с просьбой отложить регистрацию вакцины до окончания третьей фазы испытаний. Известно, что к испытаниям в третьей фазе еще не приступали, в ней должны принять участие несколько тысяч человек. Фармацевты аргументировали свою позицию тем, что пока нет никакого понимания, как вакцина подействует на пожилых, которые находятся в зоне риска. Неизвестно какими будут качество препарата и массовое производство вакцины.
О том, что для создания эффективной и безопасной вакцины нужны годы исследований (как минимум три-пять лет) ранее заявляли и врачи-инфекционисты с мировым именем. Это необходимо для того, чтобы увидеть, как вакцина ведет себя в отсроченной фазе, в частности, нужно выяснить влияние на репродуктивную функцию человека.
Как сообщает Reuters, европейские специалисты и вовсе назвали "безрассудством" скоропалительное появление первой вакцины от COVID-19. Эксперты выразили тревогу по поводу безопасности препарата. Так, британский специалист Айфер Али назвал выпуск вакцины в РФ "экспериментом на уровне населения".
А Франсуа Баллу из Лондона заявил, что массовую вакцинацию этим препаратом проводить неэтично. По словам специалиста, последствия будут катастрофическими.
Ольга Толмачева